在线办理_消毒产品卫生安全评价报告备案_办事指南 没有工厂能否办理消毒备案
消毒产品的备案和检测需求依照国度规则停止检测的检测项目
消毒产品的备案和检测需求依照国度规则停止检测的检测项目
一、什么是消毒产品？
1.消毒剂：如粉末消毒剂，片剂消毒剂，液体消毒剂，凝胶消毒剂等。
2.消毒设备：压力蒸汽消毒器，环氧乙烷消毒器，等离子消毒器，臭氧消毒柜，酸性氧化势水发作器等。此外，消毒设备还包括生物目的，化学目的和带有消毒标志的包装，用于确定消毒效果。消毒杀菌。
3.卫消费品：卫生巾和卫生护垫、卫生棉（棒、签、球）等。
二、依据《消毒产品卫生平安评价规则》中二条“依照消毒产品用途、运用对象的风险水平实行分类管理”
那消毒产品是如何分类的呢？
*类是需求严厉管理以确保平安有效的消毒产品的高风险产品。如初级消毒剂和消毒仪器，医疗器械消毒剂和消毒仪器，皮肤和粘膜消毒剂，生物指示剂以及化学指示剂的消毒效果。
第二类是中等风险，需求增强管理以确保平安有效的消毒产品。包括消毒剂，消毒仪器，一类产品以外的化学指示剂，以及带有消毒标志的消毒产品包装和抗菌（抗菌）制剂。例如用于环境和物理外表消毒的中低消毒剂，床单元消毒机，消毒剂浓度测试卡，B-D测试卡，洗手液等。
第三类是低风险的，惯例管理的实施可以确保除抗菌（抗菌）制剂以外的其他平安，有效的卫消费品。如尿垫，卫生巾，隐形眼镜护理用品等。
当同一消毒产品触及不同类别时，应在较高风险类别中停止管理。
【摘要】：消毒产品备案即消毒产品卫生平安评价报告，是产品初次上市时，产品责任单位将卫生平安评价报告向所在地卫生计生行政部门备案。消毒剂、抗抑菌制剂、消毒器械等消毒产品，均应在上市前完成备案。消毒产品备案前需停止检测，获取差评的检测报告。美临达专业提供消毒产品备案，效劳多年，熟习各地域备案流程及法规，为您的产品上市销售提供坚实的技术支持，祝您延长产品上市周期，协作有专业第三方检测实验机构，协助您提升消毒产品备案效率。一站式效劳，一对一客户效劳，处置您的各项需求。 【基本信息】 操持事项：消毒产品卫生平安评价报告备案 法定操持时限：5个任务日 主管部门：所在地卫生安康委员会 操持结果：全国消毒产品网上备案信息效劳平台公示 证书有效期：四年 【受理条件】申报资料总体要求：申报资料需逐页加盖公章。 【操持流程】 1. 产品检测：央求单位将产品送检，并取得产品检验报告。 2. 起草资料：起草消毒产品卫生平安评价报告 3. 系统申报：经过备案系统停止系统申报。 4. 资料受理：央求资料完全，契合法定方式，予以受理。 5. 审查决议：契合法定条件、规范的，依法作出准予备案的决议。 6. 审批发证：全国消毒产品网上备案信息效劳平台公示 【操持时限】 1. 检测周期：30-40天 2. 备案周期：1-2周 【操持地点】所在地政务效劳大厅综合窗口 【咨询方式】 网上查询：http://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage.do 【央求资料】： 1. 消毒产品卫生平安评价备案报告表 2. 产品标签（铭牌） 3. 产品说明书 4. 检验报告 5. 企业规范或质量规范 6. 消费企业卫生容许证 7. 产品配方或元器件清单 【资料审查规范】申报资料总体要求：申报资料一份，且逐页加盖公章。 网上提交资料加盖电子印章的，无需现场提交纸质资料。 【操持结果和样本】 操持结果称号：全国消毒产品网上备案信息效劳平台公示 操持结果样本 【央求链接】http://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage.do 【法规依据】《国度卫生计生委关于印发消毒产品卫生平安评价规则的通知》第十四条 产品责任单位的卫生平安评价应当构成完整的《消毒产品卫生平安评价报告》，评价报告包括基本状况和评价资料两局部（格式见附件3）。卫生平安评价报告在全国范围内有效。*类消毒产品卫生平安评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生平安评价报告临时有效。 *类、第二类消毒产品初次上市时，产品责任单位应当将卫生平安评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案（备案注销表见附件4）。 【官方收费规范】 能否收费：否 【罕见效果】 1.消毒产品备案前需求做哪些测试项目？ 答：关于惯例产品，只需在具有相关资质的检测机构依照正常国标做惯例测试项目并提供合格报告即可停止备案；关于十分规产品，如大型冷链消杀装置、毛巾、牙刷消毒器、消毒机器人等，需求结合国度规范以及外地卫健局的政策停止项目确认。 2.产品备案到期后需求重新备案吗？ 答：消毒产品卫生平安评价报告重新备案须产品属于*类消毒产品，对产品关键项目停止重新检验。两年内国度监视抽查合格的检验项目可不再做。 3.哪些产品需求停止消毒产品备案？ 答：*类消毒产品: 用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤/黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物第二类消毒产品: 除*类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗 (抑) 菌制剂。 4.委托消费消毒产品可以备案吗？ 答：委托书消费消毒产品是可以备案的，由委托方停止产品检测和备案。 5.出口消毒产品和国产消毒产品备案有什么区别？ 答：出口消毒产品和国产消毒产品备案流程分歧，仅有局部央求资料存在差异，需提供产品原产国允许消费销售的证明文件和境内责任单位授权书。 【结语】消毒产品备案，卫生平安评价报告在全国范围内有效，产品上市销售，依据法规停止备案，资料完全，更省心，更担忧，更易经过，专业高效，质量保证！ 【可办地域】北京、上海、天津、重庆、浙江、安徽、福建、广东、广西、贵州、甘肃、河南、黑龙江、湖北、湖南、河北、江苏、江西、吉林、辽宁、宁夏、内蒙古、青海、山东、山西、陕西、四川、云南。 以上内容来自第三方机构或网站，由美临达医疗整理发布。仅用于知识分享，不作为广告用途，如有不当或侵权，请联络美临达修正或删除。 以上仅作为知识分享，仅供参考！如有疑问咨询创作者medlinda123，解答更多！ 交流沟通找——medlinda123——在线操持_消毒产品卫生平安评价报告备案_办事指南
