消毒器械是一类专门用于杀灭和消除传播媒介上的病原微生物,防备控制感染性疾病或污染性疾病的一类特殊健康产品。WS 628-2018《消毒产品卫生安全点评技术要求》和《消毒技术规范(2002年版)》对消毒设备备案检测等工作做出了规定,健明迪检测具有开展检测项目 | 适用类型 | 检测标准 |
物理杀菌因子类(臭氧、臭氧水、紫外线、过滤等) | ||
臭氧强度测定(含变化曲线) | 适用于臭氧类空气消毒器 | 《消毒技术规范》2002版 GB 28232-2011臭氧发生器安全与卫生标准 GB 28235-2011紫外线空气消毒器安全与卫生标准 |
臭氧泄漏量测定 | ||
紫外线强度测定(含变化曲线) | 适用于紫外线类空气消毒器 | |
紫外线泄漏量测定 | ||
循环风量 | 适用于空气消毒器 | |
金属腐蚀性试验 | 用于金属物品消毒的消毒器械 | |
实验室对微生物杀灭的效果测定 | 必检项目 | |
模拟现场试验或现场试验 | ||
化学杀菌因子类(次氯酸类、过氧化氢类、二氧化氯类等)检验要求 | ||
主要杀菌因子强度 | 次氯酸、过氧化氢、二氧化氯含量 | 《消毒技术规范》2002版 GB 26366-2010二氧化氯消毒剂卫生标准 GB 28233-2011次氯酸钠发生器安全与卫生标准 GB 27955-2011过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求 |
稳定性试验 | / | |
PH值 | / | |
循环风量 | 适用于空气消毒器 | |
金属腐蚀性试验 | 用于金属物品消毒的消毒器械 | |
实验室对微生物杀灭的效果测定 | 必检项目 | |
模拟现场试验或现场试验 | ||
急性经口毒性试验 | 适用于一般物体表面消毒的消毒器械 | |
致突变试验 | 必检项目 | |
多次皮肤刺激试验 | 适用于对手、皮肤消毒的消毒器械 | |
眼刺激 | 适用于对粘膜消毒的消毒器械 | |
病毒灭活效果试验 | 针对病毒类消毒 | 《消毒技术规范》2002版 |
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